Gamme de produits
Nos principes actifs injectables
Ces huiles hautement purifiées (huile de soja purifiée et huile d’olive purifiée) sont utilisées comme principe actif pour la fabrication d’émulsions lipidiques en nutrition parentérale. Ils fournissent une source de calories et d’acides gras essentiels pour les patients qui ne sont pas capables de se nourrir par eux-mêmes.
Vous trouverez ci-dessous notre liste de produits :
Les huiles pharmaceutiques ci-dessus répondent pleinement aux exigences générales des pharmacopées européenne (EP) et américaine (USP).
Nos excipients huileux
Ces huiles hautement purifiées (huile d’olive pharmaceutique, huile de soja pharmaceutique et huile de sésame pharmaceutique) sont utilisées comme excipients dans diverses applications pour la santé humaine (propofol, hormones, vitamines) et animale (utilisations vétérinaires).
Elles peuvent également être utilisées dans les formulations de capsules molles pour des principes actifs peu solubles dans l’eau (Cyclosporin, Dronabinol, etc.) mais aussi comme texturants ou dans divers sirops et lotions.
Les huiles hautement purifiées ADM-SIO répondent aux exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique et sont fabriquées selon les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vous trouverez ci-dessous notre liste de produits :
Conformité réglementaire
Dossiers réglementaires soumis
Afin de répondre aux exigences de nos clients, nous avons soumis des dossiers réglementaires pharmaceutiques (Active Substance Master File ou DMF) aux autorités suivantes :
Nos standards de qualité
Chez ADM-SIO, nous produisons des huiles pharmaceutiques hautement purifiées. Notre système de production et de contrôle de la qualité répond aux exigences ICH-Q7 GMP pour les principes actifs. Un procédé de purification en 9 étapes est appliqué aux matières premières pour fournir des huiles végétales pharmaceutiques de haute qualité. Les étapes finales du procédé, y compris la filtration fine et le remplissage des fûts sous azote, sont effectuées dans une salle blanche classée ISO 8.
La haute pureté, la qualité stricte et le respect des exigences BPF rendent nos huiles pharmaceutiques purifiées parfaitement adaptées à une utilisation dans les applications injectables (comme principe actif ou excipient) ainsi que dans les formulations orales ou topiques.