Accord de Reconnaissance Mutuelle entre l’Europe et le Japon

En juillet 2018, l’Union européenne (UE) et le Japon ont convenu d’élargir la portée de leur accord de reconnaissance mutuelle (ARM) afin de couvrir un plus large éventail de médicaments pour lesquels leurs inspections mutuelles des sites de fabrication seront reconnues. Le champ d’application complet de l’ARM UE-Japon couvre désormais les produits pharmaceutiques chimiques, les médicaments homéopathiques, les vitamines, les minéraux et les médicaments à base de plantes; mais aussi certains produits pharmaceutiques biologiques, notamment les produits immunologiques et les vaccins.

L’élargissement du champ d’application signifie que le Japon a évalué et reconnaîtra comme équivalent toutes les autorités compétentes de l’UE en matière d’inspection de médicaments à usage humain.

Veuillez suivre ce lien pour lire l’article complet : http://www.pharmtech.com/eu-and-japan-strengthen-collaboration-gmp-inspection?topic=368,333,336&CID=pteealert.2182549.PTE*%2520Pharm%2520Tech%2520Europe%2520Enews&eid=347667025&bid=2182549